Piezas mecanizadas CNC biocompatibles para la fabricación de implantes ortopédicos y dispositivos dentales

Cuando la precisión se une a la biocompatibilidad, los fabricantes de dispositivos médicos necesitan un socio de confianza. En PFT, nos especializamos en la fabricación de componentes mecanizados CNC de alto rendimiento para implantes ortopédicos y dispositivos dentales, combinando tecnología de vanguardia con rigurosos estándares de calidad para ofrecer soluciones en las que confían los profesionales de la salud.

¿Por qué elegirnos? 5 ventajas clave que nos distinguen

1. Capacidades de fabricación avanzadas para componentes médicos complejos
Nuestras instalaciones están equipadas con máquinas CNC de 5 ejes de última generación y tornos tipo suizo capaces de alcanzar tolerancias de hasta ±0,005 mm. Esta ventaja tecnológica nos permite fabricar:

• Jaulas de fusión espinal de titanio con estructuras porosas para una integración ósea óptima
• Pilares dentales de aleación de cobalto-cromo con superficies con acabado de espejo
• Implantes craneales de PEEK específicos para el paciente con precisión guiada por TC

A diferencia de los talleres de mecanizado genéricos, hemos invertido en herramientas especializadas para materiales de grado médico, que incluyen:

• Titanio biocompatible (Gr. 5 y Gr. 23)
• Acero inoxidable de grado quirúrgico (316LVM)
• Compuestos cerámicos para superficies de unión resistentes al desgaste

2. Sistema de control de calidad de grado médico
Cada componente se somete a una inspección de 12 etapas alineada con los requisitos de la norma ISO 13485:2024 y la FDA 21 CFR Parte 820:

Nuestras instalaciones de envasado en salas blancas garantizan la esterilidad con entornos ISO Clase 7, mientras que la trazabilidad de los lotes se mantiene a través de documentación habilitada por blockchain.

3. Experiencia en personalización para necesidades clínicas únicas
Proyectos recientes demuestran nuestra adaptabilidad:

• Estudio de casoDesarrolló más de 150 prototipos de implantes dentales de zirconio con plataformas en ángulo de 15° para anatomías complejas de mandíbula, lo que redujo el tiempo de consulta en un 40 % para los equipos quirúrgicos.
• Innovación:Se crearon placas traumáticas de titanio livianas con revestimiento de iones de plata antibacteriano, logrando una reducción microbiana del 99,9 % en ensayos clínicos.

4. Soporte integral desde el prototipado hasta la producción en masa
Nuestros ingenieros trabajan en estrecha colaboración con los fabricantes de equipos originales (OEM) de dispositivos médicos a través de:

• Fase 1Análisis de diseño para fabricación (DFM) con Materialise Mimics
• Fase 2:Producción en lotes pequeños (50-500 unidades) con plazo de entrega de 72 horas
• Fase 3: Ampliación a más de 100 000 unidades/mes con celdas de producción dedicadas

5. Cumplimiento global y garantía posventa

• Componentes con marcado CE para los mercados de la UE
• Soporte técnico 24/7 de ingenieros con experiencia en presentaciones ante la FDA
• Archivo de certificación de materiales de 10 años

Aspectos técnicos destacados: Donde la ingeniería se encuentra con la biología

Innovaciones en ingeniería de superficies
Nuestras técnicas patentadas de posprocesamiento mejoran la biocompatibilidad:

• Electropulido para superficies de implantes libres de residuos
• Oxidación por microarco (MAO) que crea capas de óxido de titanio bioactivo
• Tratamiento hidrotermal para la osteointegración acelerada

Liderazgo en ciencia de materiales
En asociación con universidades líderes, hemos desarrollado:

• Tornillos ortopédicos de aleación de cobre antibacterianos (conformidad con la norma ISO 5832)
• Dispositivos de fijación bioreabsorbibles a base de magnesio
• Estructuras trabeculares impresas en 3D que imitan la densidad ósea natural

Impacto en el mundo real: dispositivos que transforman vidas

Las implementaciones recientes incluyen:

• Más de 50.000 cabezas femorales de cerámica con una tasa de fractura del 0 % durante 5 años
• Implantes de ATM personalizados que restauran la función mandibular a más de 2000 pacientes
• Producción de emergencia de componentes de respiradores para la era COVID

Su próximo paso hacia la excelencia en la fabricación médica

Ya sea que esté desarrollando soluciones ortopédicas de próxima generación o herramientas dentales de precisión, nuestro equipo aporta más de 20 años de experiencia en mecanizado de tecnología médica a su proyecto.

 Contáctenos hoy para:

• Análisis DFM gratuito del diseño de su implante
• Orientación en la selección de materiales por parte de nuestro equipo de biomateriales
• Prototipado urgente en tan solo 5 días hábiles

Solicitud

Preguntas frecuentes

P:¿Qué?'¿Cuál es el alcance de su negocio?

A: Servicio OEM. Nuestro ámbito de negocio incluye mecanizado con torno CNC, torneado, estampado, etc.

P.¿Cómo contactarnos?

A:Puede enviar una consulta sobre nuestros productos, le responderemos dentro de las 6 horas; y puede contactarnos directamente a través de TM o WhatsApp, Skype como desee.

P. ¿Qué información debo proporcionarle para su consulta?

R: Si tiene dibujos o muestras, no dude en enviárnoslos y decirnos sus requisitos especiales, como material, tolerancia, tratamientos de superficie y la cantidad que necesita, etc.

P.¿Qué pasa con el día de entrega?

R: La fecha de entrega es de aproximadamente 10 a 15 días después de recibir el pago.

P.¿Qué pasa con las condiciones de pago?

A: Generalmente EXW O FOB Shenzhen 100% T/T por adelantado, y también podemos consultar según sus necesidades.